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上半年农业部批准的兽药产品目录(国产兽药)

作者: 浏览次数: 日期:2017年10月09日 10:02

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,农业部今年上半年共为45批兽药产品核发了《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签。

根据农业部公告编辑整理,如有错误请以农业部公告为准。排序根据农业部公告号先后顺序。(整理截止日期:7月23日)

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

注册证书号

备注

公告号

猪口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽TC98+7309+TC07)

天康生物股份有限公司

(2017)新兽药证字01号

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第2488号

蜘蛛香胶囊

中国人民解放军军事医学科学院军事兽医研究所、江苏农牧科技职业学院、江苏中牧倍康药业有限公司、长春西诺生物科技有限公司

(2017)新兽药证字02号

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山羊传染性胸膜肺炎灭活疫苗(山羊支原体山羊肺炎亚种C87001株)

中国兽医药品监察所、中牧实业股份有限公司兰州生物药厂、金宇保灵生物药品有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司高科分公司

(2017)新兽药证字03号

注册

第2489号

马波沙星

海门慧聚药业有限公司

(2017)新兽药证字04号

注册

对乙酰氨基酚双氯芬酸钠注射液

烟台绿叶动物保健品有限公司、山东省农业科学院畜牧兽医研究所、天津市中升挑战生物科技有限公司、河南牧翔动物药业有限公司、山东农业大学

(2017)新兽药证字05号

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兔出血症病毒杆状病毒载体灭活疫苗(BAC-VP60株)

江苏省农业科学院兽医研究所、国家兽用生物制品工程技术研究中心、南京天邦生物科技有限公司、山东华宏生物工程有限公司、贵州福斯特生物科技有限公司

(2017)新兽药证字06号

注册

第2490号

鸡传染性法氏囊病病毒ELISA抗体检测试剂盒

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、哈尔滨维科生物技术开发公司、肇庆大华农生物药品有限公司、武汉中博生物股份有限公司、瑞普(保定)生物药业有限公司

(2017)新兽药证字07号

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禽流感病毒H5亚型灭活疫苗(D7株+rD8株)

华南农业大学、中国兽医药品监察所、广州市华南农大生物药品有限公司、乾元浩生物股份有限公司、青岛易邦生物工程有限公司

(2017)新兽药证字10号

注册

第2495号

美洛昔康片

南京仕必得生物技术有限公司、来安县仕必得生物技术有限公司、来安县仕必得新兽药研发有限公司、天津市保灵动物保健品有限公司

(2017)新兽药证字11号

注册

猪圆环病毒2型阻断ELISA抗体检测试剂盒

南京农业大学、江苏南农高科技股份有限公司

(2017)新兽药证字08号

注册

第2496号

注射用多潘立酮

宁波市三生药业有限公司

(2017)新兽药证字09号

注册

土霉素钙预混剂

驻马店华中正大有限公司

/

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复方氯硝柳胺片

青岛蔚蓝生物股份有限公司、潍坊诺达药业有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司、菏泽普恩药业有限公司

(2011)新兽药证字26号

变更注册

维他昔布咀嚼片

北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司

(2016)新兽药证字22号

变更注册

猪圆环病毒2型阻断ELISA抗体检测试剂盒

南京农业大学、江苏南农高科技股份有限公司

(2017)新兽药证字08号

注册

第2496号

注射用多潘立酮

宁波市三生药业有限公司

(2017)新兽药证字09号

注册

土霉素钙预混剂

驻马店华中正大有限公司

/

变更注册

复方氯硝柳胺片

青岛蔚蓝生物股份有限公司、潍坊诺达药业有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司、菏泽普恩药业有限公司

(2011)新兽药证字26号

变更注册

维他昔布咀嚼片

北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司

(2016)新兽药证字22号

变更注册

鸭传染性浆膜炎、大肠杆菌病二联灭活疫苗(2型RA BYT06株+O78型EC BYT01株)

青岛蔚蓝生物制品有限公司、山东滨州沃华生物工程有限公司、安徽东方帝维生物制品股份有限公司、青岛蔚蓝生物股份有限公司

(2017)新兽药证字15号

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第2505号

氨基丁三醇前列腺素F2α

宁波市三生药业有限公司

(2017)新兽药证字16号

注册

氨基丁三醇前列腺素F2α注射液

(2017)新兽药证字17号

复方甲霜灵粉

长沙拜特生物科技研究所有限公司、上海海洋大学

(2017)新兽药证字18号

注册

鸡新城疫、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗(La Sota株+SZ株)

普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司

(2017)新兽药证字12号

注册

第2506号

藿芪灌注液

中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、北京中农劲腾生物技术股份有限公司

(2017)新兽药证字13号

注册

黄连解毒微粉

河南省康星药业股份有限公司、河南牧业经济学院、安徽天安生物科技股份有限公司、南京农业大学、河南省康星常笑动物药业有限公司、福建农林大学

(2017)新兽药证字14号

注册

柴胡口服液

北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司

(2013)新兽药证字18号

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安乃近注射液

河北科星药业有限公司

/

变更注册

鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病三联灭活疫苗(La Sota株+SZ株+rVP2蛋白)

普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、扬州优邦生物药品有限公司、北京方诚智盛科技有限公司

(2017)新兽药证字19号

注册

第2525号

人参茎叶总皂苷颗粒

浙江大学、西安市昌盛动物保健品有限公司、成都乾坤动物药业股份有限公司、浙江金大康动物保健品有限公司

(2017)新兽药证字20号

注册

鸡马立克氏病I型、III型二价活疫苗(814株+HVT Fc-126克隆株)

中国兽医药品监察所、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、北京市兽医生物药品厂、哈尔滨维科生物技术开发公司、武汉中博生物股份有限公司

(2017)新兽药证字21号

注册

第2527号

伊曲康唑内服溶液

上海汉维生物医药科技有限公司

(2017)新兽药证字22号

注册

盐酸头孢噻呋注射液

浙江海正动物保健品有限公司(原研发单位为浙江海正药业股份有限公司)

(2007)新兽药证字26号

变更注册

布鲁氏菌抗体检测试纸条

中国兽医药品监察所、浙江迪恩生物科技股份有限公司、唐山怡安生物工程有限公司、上海快灵生物科技有限公司

(2017)新兽药证字23号

注册

第2526号

苦参功劳颗粒

洛阳惠中兽药有限公司、中国兽医药品监察所、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、济南森康三峰生物工程有限公司

(2017)新兽药证字24号

注册

犬瘟热、细小病毒病二联活疫苗(BJ/120株+FJ/58株)

北京大北农科技集团股份有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司、南京天邦生物科技有限公司、福州大北农生物技术有限公司、中国农业科学院北京畜牧兽医研究所

(2017)新兽药证字25号

注册

第2534号

禽流感(H9亚型)灭活疫苗(HN03株)

国家兽用生物制品工程技术研究中心、南京天邦生物科技有限公司、青岛蔚蓝生物制品有限公司、广西丽原生物股份有限公司、江苏省农业科学院兽医研究所、河南后羿生物工程股份有限公司

(2017)新兽药证字26号

注册

鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病、病毒性关节炎四联灭活疫苗(La Sota株+M41株+S-VP2蛋白+AV2311株)

青岛易邦生物工程有限公司

(2017)新兽药证字27号

注册

根黄分散片

中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、四川鼎尖动物药业有限责任公司

(2017)新兽药证字28号

注册

第2543号

替米考星肠溶颗粒

瑞普(天津)生物药业有限公司、湖北龙翔药业科技股份有限公司、江西省特邦动物药业有限公司

(2017)新兽药证字29号

注册

盐酸多西环素颗粒

河北远征禾木药业有限公司、河北远征药业有限公司

(2017)新兽药证字30号

注册

五加芪粉

洛阳惠中兽药有限公司、普莱柯生物工程有限公司、河南新正好生物工程有限公司

(2015)新兽药证字36号

变更注册

氟尼辛葡甲胺注射液

齐鲁动物保健品有限公司

(2007)新兽药证字24号

变更注册

伊维菌素咀嚼片

中国农业大学动物医学院、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、瑞普(天津)生物药业有限公司、齐鲁晟华制药有限公司、北京中农大动物保健品集团湘潭兽药厂

(2017)新兽药证字31号

注册

第2548号

口蹄疫O型、A型、亚洲1型三价灭活疫苗(O/HB/HK/99株+AF/72株+Asia-1/XJ/KLMY/04株,悬浮培养)

中国农业科学院

兰州兽医研究所

(2010)新兽药证字04号

变更注册

第2550号